書式一覧

書式番号 書式名称
書式1 履歴書Word
書式2 治験分担医師・治験協力者リストWord
書式3 治験依頼書Word
書式4 治験審査依頼書Word
書式5 治験審査結果通知書Word
書式6 治験実施計画書等修正報告書Word
書式7 欠番
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書Word
書式9 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する通知書Word
書式10 治験に関する変更申請書Word
書式11 治験実施状況報告書Word
書式12-1 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験)Word
書式12-2 重篤な有害事象に関する報告書(医薬品治験:詳細記載用)Word
書式13-1 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験)Word
書式13-2 有害事象に関する報告書(医薬品製造販売後臨床試験:詳細記載用)Word
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験)Word
書式15 有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器製造販売後臨床試験)Word
書式16 安全性情報等に関する報告書Word
書式17 治験終了(中止・中断)報告書Word
書式18 開発の中止等に関する報告書Word
筑大書式19-1 受託研究契約書〈治験 2者契約用〉
筑大書式19-2 受託研究契約書〈製造販売後 2者契約用〉
筑大書式19-3 受託研究契約書〈医療機器治験 2者契約用〉
筑大書式19-4 受託研究契約書〈治験 3者契約用〉
筑大書式19-5 受託研究契約書〈製造販売後 3者契約用〉
筑大書式19-6 受託研究契約書〈医療機器治験 3者契約用〉
筑大書式20-1 受託研究変更契約書〈治験 2者契約用〉
筑大書式20-2 受託研究変更契約書〈製造販売後 2者契約用〉
筑大書式20-3 受託研究変更契約書〈治験 3者契約用〉
筑大書式20-4 受託研究変更契約書〈製造販売後 3者契約用〉
筑大書式21 研究経費ポイント算出表Word 治験薬管理経費ポイント算出表Word
筑大書式22 治験薬等交付書Word
筑大書式23 治験薬等受領書Word
筑大書式24 治験薬等回収書Word
筑大書式25 治験薬等返却書Word
直接閲覧実施者一覧Word
直接閲覧実施連絡書Word